[Ip-health] Le Monde - Hépatite C : le nouveau hold-up des labos

Thiru Balasubramaniam thiru at keionline.org
Fri Jul 11 22:17:16 PDT 2014


Hépatite C : le nouveau hold-up des labos

LE MONDE SCIENCE ET TECHNO | 08.07.2014 à 14h59 • Mis à jour le 09.07.2014
à 15h20 |Par Pascale Santi
<http://www.lemonde.fr/journaliste/pascale-santi/>


L’arrivée de nouvelles molécules, appelées antirétroviraux d’action directe
(AAD), change la donne pour traiter
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/traiter> voire
éradiquer
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/%C3%A9radiquer>
l’hépatite C.
Seul inconvénient : leur coût est jugé exorbitant.

Ces nouveaux traitements – dont fait partie le Sovaldi (sofosbuvir), du
laboratoire américain Gilead –, autorisés en Europe
<http://www.lemonde.fr/europe/> fin 2013, sont nettement plus efficaces et
ont beaucoup moins d’effets secondaires que letraitement de référence
actuel, qui associe l’injection d’interféron pégylé (agent renforçant la
réponse immunitaire, modifié pour persister
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/persister> plus
longtemps dans l’organisme) à la prise orale d’un antiviral, la ribavirine,
pendant 24 semaines. L’efficacité sur la réponse virologique est en effet
de 90 %.* « Il n’est donc pas abusif de parler
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/parler> de
révolution thérapeutique »,* soulignait dans nos colonnes Jean-François
Delfraissy, directeur de l’Agence nationale de recherches sur le sida
<http://www.lemonde.fr/sida/> et les hépatites virales (« Science & médecine
<http://www.lemonde.fr/medecine/> » du 4 juin).
La Haute Autorité de santé (HAS) recommande d’utiliser ces traitements pour
les patients ayant atteint les stades sévères de la maladie, ayant
développé une cirrhose (stade F4) ou atteint le stade de fibrose hépatique
sévère (stade F3), a-t-elle indiqué mardi 1er juillet. La HAS préconise
aussi de traiter
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/traiter> ainsi
les malades infectés concomitamment par le virus du sida. Elle a en outre
estimé que le Sovaldi apportait une amélioration importante du service
médical rendu.

En France <http://www.lemonde.fr/europeennes-france/>, environ 230 000
patients seraient contaminés par l’hépatite C, dont 59 % diagnostiqués,
soit 130 000, et environ 5 000 nouveaux cas chaque année. Parmi les
personnes diagnostiquées, 43 % seraient au stade de fibrose F0 ou F1, et
49 % aux stades plus avancés F2 à F4. Un quart de ces derniers seraient aux
stades F3 et F4, pour lesquels la HAS recommande un traitement.

*NÉGOCIATIONS AVEC GILEAD*

Mais leur coût faramineux – plus de 19 000 euros la boîte, soit environ
50 000 euros pour l’intégralit
<http://www.lemonde.fr/bourse/nyse-euronext-paris-equities/g-a-i/>é du
traitement, qui dure en général trois mois – inquiète les autorités
sanitaires françaises. C’est, pour l’heure, le prix qu’a fixé le laboratoire
Gilead dans le cadre de l’autorisation temporaire d’utilisation, cadre dans
lequel le prix est libre.

Au total <http://www.lemonde.fr/bourse/nyse-euronext-paris-equities/total/>
, *« sur une moyenne de quatre mois de traitement pour 25 000 patients par
an, cela fait 1,9 milliard d’euros par an, soit 7 % du budget annuel du
médicament de la France. A** ce prix-là, c’est un véritable hold-up »*,
s’insurge Frédéric Van Roekeghem, directeur général de la Caisse nationale
de l’assurance-maladie des travailleurs salariés. En effet, un tel prix
aurait des conséquences délétères sur la recherche et sur le traitement des
autres pathologies <http://www.lemonde.fr/pathologies/>. Même avis au
ministère de la santé, pour qui c’est un risque sans précédent pour la
solidarité nationale. La France a lancé, le20 juin, une offensive au sein
de l’Union européenne <http://www.lemonde.fr/union-europeenne/> pour tenter
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/tenter>d’obtenir
de l’industrie <http://www.lemonde.fr/industrie/> pharmaceutique une baisse
du prix de ces nouveaux médicaments, jugé excessif. Cette « initiative
commune » a reçu le soutien de 14 partenaires européens de la France, dont
l’Allemagne <http://www.lemonde.fr/allemagne/>, et de la Commission
européenne. Ce prix est jugé *« extrêmement élevé et insoutenable pour les
budgets de santé »*, relèvent les 15 coalisés dans une déclaration commune.
lls soulignent en outre les risques d’exclusion
<http://www.lemonde.fr/exclusion/> de *« milliers de patients et de
nouvelles contaminations pourtant évitables »*. C’est la première fois
qu’une telle coalition se forme.

En France, la balle est entre les mains du Comité économique des produits
de santé, qui négocie avec le laboratoire Gilead. Une réponse doit être
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/auxiliaire/%C3%AAtre> donnée
dans un délai de 90 jours. Pour beaucoup d’experts, lecoût serait 4 à 5
fois trop élevé. Certains mettent en avant le fait que ce prix servirait à
éponger l’important montant payé, fin 2011, pour racheter
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/racheter>
Pharmasset (11 milliards
de dollars), ancien propriétaire de la molécule. Pour Frédéric Van
Roekeghem, *« certes, il fauthiérarchiser
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/hi%C3%A9rarchiser>
et traiter
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/traiter> ceux qui
ont le plus besoin de l’être, notamment ceux qui ont une co-infection,
mais sélectionner
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/s%C3%A9lectionner>
les
patients et attendre
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/troisieme-groupe/attendre>
l’aggravation
de leur pathologie pour les soigner
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/soigner>, c’est
discutable ».*

Comment, dans ces conditions, garantir
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/deuxieme-groupe/garantir> un
accès équitable à tous ?

C’estle questionnement d’une vingtaine d’associations dont SOS Hépatites,
qui craint une discrimination sur des critères non médicaux. *« Nous
appelons l’Etat à exiger
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/exiger> un juste
prix et donc à jouer
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/jouer> son
rôle de régulateur auprès des industriels afin de faire
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/troisieme-groupe/faire>baisser
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/baisser> les prix
et de garantir
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/deuxieme-groupe/garantir> l’accès
à ces nouvelles molécules pour au moins 80 000 personnes atteintes
d’hépatite C chronique chez qui le traitement doit être
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/auxiliaire/%C3%AAtre>commencé »*,
avertissent ces associations.

D’autres molécules devraient rapidement arriver
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/premier-groupe/arriver>
dont le Daklinza
(daclatasvir), du laboratoire américain Bristol-Myers Squibb, qui vient de
recevoir
<http://conjugaison.lemonde.fr/conjugaison/troisieme-groupe/recevoir> un
premier feu vert de l’Agence européenne du médicament pour sa
commercialisation en Europe.



More information about the Ip-health mailing list