[Ip-health] In Europe & Indonesia Sanofi Withdraws Two Patent Applications on Life-Saving Tuberculosis Prevention Drugs

Pauline Londeix pauline.londeix at gmail.com
Wed Jan 22 10:53:06 PST 2020


Dear all,

*Treatment Action Group* (TAG) and l'*Observatoire de la transparence dans
les politiques du médicament *(OTMeds) are delighted to share with you the
news that the firm Sanofi has just withdrawn its patent applications on two
drug used to prevent tuberculosis at the European Patent Office (EPO) and
in Indonesia. The patent applications were for combination forms of
rifapentine and isoniazid, one formulated for adults and the other for
children.
The withdrawals follow pre-grant patent oppositions lodged by activists in
India and Thailand.

We urge Sanofi to withdraw its applications in other countries where the
applications are still pending and to surrender their patents in countries
where they have already been granted.

Please find our press statement below, and the French version at this link
<https://blogs.mediapart.fr/edition/transparence-dans-les-politiques-du-medicament/article/220120/sanofi-retire-des-demandes-de-brevets-sur-des-medicam>
.

Best regards,

--
Pauline Londeix
Treatment Action Group - TB team

Press statement — Wednesday, January 22, 2020
Treatment Action Group (TAG) & Observatoire de la transparence dans les
politiques du médicament (OTMeds)

*Sanofi Withdraws Two Patent Applications on Life-Saving Tuberculosis
Prevention Drugs in Europe and in Indonesia*

*Activists Urge Sanofi To Do the Same in Other Countries*

*Press contacts:*
Mike Frick (United States) +1 347 691 6372
Pauline Londeix (France) : +33 6 47 98 48 58

*New York City, Paris; January 22, 2020 —* In December 2019, TAG issued a
statement
<https://default.salsalabs.org/T9db5c4f9-4c2a-4a72-bd79-b09c373550b8/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>
applauding
Indian activists for taking legal action to oppose two patent applications
filed by Sanofi in India.*1* The applications sought to patent two obvious
combinations of two critical drugs used to prevent tuberculosis:
rifapentine and isoniazid.

Jointly with our colleagues from L’Observatoire de la transparence dans les
politiques du médicament
<https://default.salsalabs.org/T8639820a-8f8c-41a2-b2d3-91960206d8c6/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>
 (OTMeds), TAG has stressed that rifapentine and isoniazid are global
public goods and should remain in the public domain. Rifapentine and
isoniazid were each discovered decades ago.*2* The safety and efficacy of
their combination for preventing TB was primarily demonstrated by publicly
funded research. Moreover, isoniazid was never patented, and the primary
patents on rifapentine are long expired. Sanofi's efforts to patent a
simple combination of rifapentine and isoniazid is a perfect illustration
of how the patent system is broken.*3* No company should be allowed to take
two drugs out of the public domain by privatizing their combined form.

The pre-grant
<https://default.salsalabs.org/T9eaa4c44-a1ff-4aa3-8532-2c557103480a/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>
 patent oppositions
<https://default.salsalabs.org/T5a83e891-d18d-4b87-8ad3-0c2a55779370/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>
in
India lodged by the Delhi Network of Positive People (DNP+) and Ganesh
Acharya contested two patents applied for by Sanofi: one on a combination
of rifapentine and isoniazid formulated for adults, and the second on a
child-friendly, water dispersible formulation of these drugs designed for
young children. These formulations can be used to prevent TB as part of the
World Health Organization-recommended 3HP regimen.

Activists in Thailand followed the legal actions in India by submitting
additional pre-grant patent oppositions with the Thai Department of
Intellectual Property.

Shortly following these oppositions, in December 2019 Sanofi withdrew its
patent applications at the European Patent Office (EPO) and in Indonesia,
but its applications in India and Thailand, as well as in Brazil, Nigeria,
and other countries, are still pending. The attached letters document the
withdrawals at the European Patent Office.

We urge Sanofi to deliver on its promise to withdraw in all countries where
the applications were filed and are still pending. We further call on
Sanofi to surrender their patents in places where they have already been
granted, including in the United States and China (where the patent on the
pediatric combination was granted) and in Australia, Russia, and South
Africa (where both patents were granted).

We are happy that Sanofi has walked back its attempt to patent fixed-dose
combinations of rifapentine and isoniazid in Europe and Indonesia. We now
expect Sanofi to surrender its patents in other countries where they were
granted and withdraw its applications everywhere else.

*Rifapentine and isoniazid are common goods and should remain in the public
domain*

[1] See Treatment Action Group’s press statement (December 2019)

https://www.treatmentactiongroup.org/statement/treatment-action-group-applauds-indian-tb-activists-in-opposing-patents-for-critical-tb-prevention-drugs/
<https://default.salsalabs.org/T5e2c25da-aa1e-4c1f-95bf-a9ef3c90e0f7/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>

[2] See Treatment Action Group’s publication “An activists guide to
rifapentine for the treatment of TB infection” (May 2019)
https://www.treatmentactiongroup.org/publication/an-activists-guide-to-rifapentine-for-the-treatment-of-tb-infection/
<https://default.salsalabs.org/Tf64d5b34-10e8-4a1f-800f-0488cba047b7/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>

[3] See the Op’Ed co-signed by OTMeds in Le Monde (January 2020) : “Novartis
scandal : the product of a system encouraged by the lack of public policy”
https://blogs.mediapart.fr/edition/transparence-dans-les-politiques-du-medicament/article/160120/novartis-scandal-product-system-encouraged-lack-publi
<https://default.salsalabs.org/Ta3bef4f6-18e2-4cde-a3e8-2fa33ec88e16/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>

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Communiqué de presse — Mercredi 22 janvier 2020
Treatment Action Group (TAG) & L’Observatoire de la transparence dans les
politiques du médicament (OTMeds)

*Sanofi retire deux demandes de brevets en Europe et en Indonésie sur des
médicaments vitaux contre la tuberculose*

*Nous demandons à Sanofi de faire de même partout ailleurs*

*Contact presse:*
Pauline Londeix (France) : +33 6 47 98 48 58

*New York, Paris; 22 janvier 2020** ­—* En décembre 2019, TAG a publié un
communiqué félicitant les activistes indiens pour les mesures légales
entreprises pour opposer deux demandes de brevets déposées par Sanofi en
Inde.*1* A travers ces demandes, Sanofi cherche à breveter deux
combinaisons évidentes de deux médicaments essentiels utilisés pour
prévenir la tuberculose : la rifapentine et l’isoniazid.

Conjointement avec nos collègues de l’Observatoire de la transparence dans
les politiques du médicament, TAG n’a cessé de souligner le fait que la
rifapentine et l’isoniazid sont des biens publics mondiaux qui doivent
rester dans le domaine public. La rifapentine et l’isoniazid ont chacun été
découverts il y a de cela des décennies.*2* La sécurité et l’efficacité de
la combinaison pour prévenir la tuberculose ont été essentiellement
démontré grâce à des financements publics de la recherche. Par ailleurs,
l’isoniazid n’a jamais été brevetée, et les principaux brevets sur la
rifapentine ont expiré depuis longtemps. Les efforts de Sanofi pour
breveter une simple combinaison de rifapentine et d’isoniazid est
l’illustration parfaite du fait que le système des brevets est
dysfonctionnel.*3* Aucune firme ne devrait pouvoir prendre deux médicaments
dans le domaine public dans le but de privatiser leur combinaison.

 Les oppositions “avant l’octroi” déposées par le Delhi Network of Positive
People (DNP+) and Ganesh Acharya en Inde contestent deux demandes de
brevets de Sanofi: l’une portant une combinaison de rifapentine et
d’isoniazid pour les adultes, et l’autre sous une forme à usage
pédiatrique, soluble dans l’eau, pour les jeunes enfants. Ces formulations
« 3HP » font partie des régiments recommandés par l’Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) pour prévenir la tuberculose.

Les activistes en Thaïlande ont suivi les actions légales entreprises en
Inde en déposant d’autres oppositions aux brevets « pré-octroi » auprès du
département thaïlandais de la propriété intellectuelle.

Peu de temps après ces oppositions, en décembre 2019, Sanofi a retiré ses
demandes de brevets au bureau européen des brevets (OEB) et en Indonésie,
mais ses demandes sont encore en cours d’examen, au Brésil, en Inde, au
Nigéria, et en Thaïlande et dans d'autres pays. Les lettres jointes à ce
communiqué sont celles demandant le retrait de ces demandes par Sanofi
auprès du bureau européen des brevets.

Nous demandons à Sanofi de tenir ses promesses et de retirer ses demandes
de brevets partout où des demandes ont été déposées. Nous demandons
également à Sanofi d’aller plus loin en abandonnant ses brevets dans les
pays où ceux-ci ont déjà été octroyés, y compris aux Etats-Unis et en Chine
(où le brevet sur la formulation pédiatrique a été délivré) et en
Australie, en Russie et en Afrique du Sud (où les deux brevets ont été
octroyés).

Nous nous réjouissons que Sanofi soit revenu sur sa volonté de breveter une
combinaison à dose fixe de rifapentine et d’isoniazid en Europe et en
Indonésie. Nous attendons désormais que Sanofi abandonne ses brevets dans
les pays où ils ont été délivrés et de retirer ses autres demandes partout
ailleurs.

*La rifapentine et l’isoniazid sont des biens communs et doivent le rester.*

 [1] Voir le communiqué de Treatment Action Group (TAG), Novembre 2019
https://www.treatmentactiongroup.org/wp-content/uploads/2019/12/tag_12_5_statement_indian_tb_activists_FR.pdf
<https://default.salsalabs.org/T87b91254-7897-4907-9db0-e51317f07d92/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>

 [2] Voir la publication de Treatment Action Group (TAG), Mai 2019, « Un
guide activiste pour la rifapentine dans le traitement de l’infection de la
tuberculose »
https://www.treatmentactiongroup.org/wp-content/uploads/2019/12/rifapentine_guide_french_final_10_19.pdf
<https://default.salsalabs.org/T77d566b9-7e6c-45e3-958a-e217f8cd73d7/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>

 [3] Voir la tribune co-signée par OTMeds dans Le Monde (Janvier 2020) :
Scandale Novartis : « Le produit d’un système encouragé par l’absence
d’actions de nos pouvoirs publics »
https://www.lemonde.fr/sciences/article/2020/01/07/scandale-novartis-le-produit-d-un-systeme-encourage-par-l-absence-d-actions-de-nos-pouvoirs-publics_6025089_1650684.html
<https://default.salsalabs.org/T7d4c51d5-f194-4b71-aee7-2e0c3d150eae/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>

*Contact Us:* Treatment Action Group, 90 Broad Street, Suite 2503, New
York, New York 10004, 212-253-7922. communications at treatmentactiongroup.org
<https://default.salsalabs.org/Taf8b5d06-492f-4a06-952d-e84745606863/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>.
TAG fights for life-saving medications for people living with, and at risk
for, HIV, TB, and HCV. Please consider supporting this work by making a
*donation*
<https://default.salsalabs.org/T488b840e-3d48-478a-8f47-2f8a60e01bfb/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>
 today.
<https://default.salsalabs.org/T3c7e03e8-4ec8-42c2-805c-893a229a741b/bea4c5e3-8b2b-4f6d-a6b4-aa9fda957bfa>


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